专利争议:不要让乳腺癌基因精灵出瓶

作者:司空醭

美国联邦巡回上诉法院已经发现Myriad Genetics有权获得两套用于预测女性乳腺癌和卵巢癌风险增加的人类基因突变的专利案例已在此进行密切监测,原因有两个:1) “2011年澳大利亚专利修正案(人类基因和生物材料)法案”目前正在参议院和社区事务立法委员会,该法案的报告将于8月25日到期2)澳大利亚联邦法院将审理澳大利亚的一个测试案例( 2012年2月讨论的Luigi Palombi博士此前曾就“对话”撰写了2011年专利修正案(人类基因和生物材料)法案,他对该决定对澳大利亚的影响作出了回应:美国的决定令人失望,因为它没有提供真正问题的确定解决方案 - 自然发生的基因应该是可获得专利的主题吗?有三位法官审理此案,实际上他们已经做出了三项不同的决定,而其中两位认为孤立的基因组DNA是具有可专利性的主题,其中一位只是因为她认为这是国会的事情而得出这个观点。不是法官,要改变美国专利局首先允许这种专利的政策令人费解的是,所有三名法官都无效了Myriad对其BRCA基因检测的专利权要求,法官所说的是生产过程的过程。使用专利DNA的遗传测试结果不会导致发明这是因为进入测试结果所涉及的比较过程仅仅是一种不能在物理上进行任何改变的心理过程作为一种精神抽象,它不是可获得专利的主题。将Myriad置于与乳腺癌和卵巢癌相关的BRCA1和BRCA2基因突变专利的不寻常情况下,但不超过他们的实践在遗传测试中使用当然,拥有基因突变的专利垄断意味着任何人都可以对它们有用的任何东西都是从属于Myriad的基因专利,所以可能有人认为该公司的BRCA测试市场在任何情况下都被垄断了该决定将专利法置于首位,因为这意味着该奖项是为了发现而不是发明(该发现的新的,有形的和实际的使用)。第二个问题是,Myriad的科学家发现并将基因突变与乳房和卵巢癌,但这离发明还有很长的路要走如果Myriad有任何发明(假设它也是新颖的并且涉及创造性的一步),它就是在开发诊断测试所以,结果不太理想大多数在我看来,这一决定是不合理的,与科学事实相反,只不过是对美国生物技术产业恐惧贩卖的下意识反应它声称没有基因专利它没有任何动力进行必要的研究当然,这是一个谎言事实上,导致发现BRCA 1基因的大部分研究工作是由Mary-Clare King教授在16年内进行的。公开资助确实,Myriad的专利中描述的大部分研究都是“发明”。这项工作是由犹他大学的研究人员在接受美国政府资助的情况下进行的,这就是政府命名的原因。作为一些美国专利的共同专利权人甚至在澳大利亚也是如此。例如,2009年,沃尔特和伊丽莎霍尔研究所从澳大利亚和美国纳税人那里获得了价值7,400万美元的预算中的5.52亿美元。仅有1600万美元来自特许权使用费它从基因专利中获得它揭示了即使美国政府是Myriad的共同专利权人,它也在与美国联邦巡回法院提交的一份法庭之友的辩护中提出专利权要求。对BRCA基因突变不具有可专利性的主题不幸的是,美国的决定提出的问题多于答案,这意味着这个案件正在向美国最高法院提起诉讼这一美国决定对澳大利亚法院没有约束力,但显然,Myriad的澳大利亚律师将在2012年2月的测试案件试用时将其视为具有说服力的权威 澳大利亚癌症之声和患有乳腺癌的女性D'Arcy正试图在Myriad的四项澳大利亚专利中对BRCA1和BRCA2突变及其在基因检测中的应用中的30项专利申请中的三项无效该案例将决定其合法性根据澳大利亚专利法提出的隔离BRCA1和BRCA2基因突变的专利声称具有讽刺意味的是,美国的决定在辩论中采取了倒退的步骤,因为像Ian Frazer教授这样的澳大利亚科学家认为我们不应该授予孤立的基因组DNA专利Sir John诺贝尔奖获得者苏尔斯顿同意Now,虽然澳大利亚的测试案例很重要,但我相信如果澳大利亚议会根据政策绘制发明发明线而不是基于法官所说的我发现自己同意的话,它会更有效率。摩尔法官,美国决定中的多数法官之一,不是因为她的决定是对现状的宽容,而是因为政治通过议会程序比通过法院更好地解决这一问题的解决方案阅读美国上诉法院判决的另一种观点阅读Palombi博士关于2011年澳大利亚专利修正案(人类基因和生物材料)法案的论点阅读反对澳大利亚专利修正案的论点(人类基因和生物材料)法案2011年由Douglas Hilton,董事和Julian Clarke,....

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